大风热搜网新冠疫苗研发赛道突然“熄火”！辉瑞和BioNTech最近宣布，暂停一项针对50至64岁健康成年人的大型新冠疫苗临床试验。原因让人有些意外：不是技术不行，也不是疫苗不安全，而是“招不到足够的人”。
招募难：不是疫苗不行，是大家“不买账”
这项试验原本计划招募2.5万到3万名志愿者，目的就是为了收集数据，让FDA能批准这款更新版疫苗给这个年龄段的人群使用。但现实很骨感——招募工作在3月6日就悄无声息地停止了。
为什么招不到人？简单来说，就是市场冷了。
一方面，现在美国对新冠疫苗的需求大不如前，很多人觉得“没必要打”；另一方面，FDA的要求很严格，设定的门槛不低。辉瑞和BioNTech在给研究人员的信里也坦诚：招募太慢，没法生成靠谱的上市后数据。虽然股价没受太大影响，甚至还微涨了，但这事儿确实暴露了后疫情时代疫苗市场的尴尬。
规则变严：FDA的“高门槛”成拦路虎
其实，这次试验暂停，和监管环境的变化也脱不了干系。
FDA去年收紧了新冠疫苗的使用要求，特别强调：想让50-64岁的人群纳入推荐接种范围，就必须做大规模、有安慰剂对照的临床试验。而且，这次试验的目标人群还限定为“没有慢性病的健康人”，这进一步缩小了潜在的志愿者池。
有参与试验的合同研究组织高管就吐槽：“这人群太难找了。就算有人愿意来，超过80%也在预筛阶段被淘汰了，要么有高血压，要么有糖尿病。” 这种“既要又要”的要求，让本就不热的招募雪上加霜。
后果几何：50-64岁人群的疫苗路在何方？
这次试验暂停，最直接的影响就是：FDA可能拿不到足够的数据来支持今年秋季疫苗毒株的选择。前FDA首席科学家也直言不讳：没数据就没报告，没报告这个年龄组可能就拿不到特定批准。
目前，辉瑞和Moderna的疫苗主要获批用于65岁以上或重症风险较高的年轻人。但对于50-64岁的健康成年人来说，他们似乎成了“被遗忘的角落”。虽然新冠每年仍导致数万人死亡，这个年龄段占了相当一部分，但市场的冷淡和监管的严格，让疫苗厂商陷入了两难。
说到底，这次试验暂停，既是市场需求疲软的缩影，也是监管与现实脱节的一个注脚。当大家对新冠的警惕心逐渐降低，如何平衡“科学防控”和“公众意愿”，成了所有疫苗厂商和监管部门必须面对的新课题。
